朗视FusionScanner SU系列口腔数字印模仪获美国FDA二类医疗器械注册认证，品牌全球化战略再添里程碑

近日，朗视仪器自主研发的FusionScanner SU系列口腔数字印模仪正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）二类医疗器械注册认证！这是朗视产品矩阵中首张FDA市场准入许可，标志着朗视口腔数字化设备成功通过全球顶级医疗监管体系的核验，迈出布局国际高端市场的关键一步。

作为全球医疗行业公认的“品质标杆”，美国FDA是享誉业界的高标准监管机构，被公认为全球医疗审核最严格、标准最高的监管机构之一。获得FDA二类医疗器械注册，是对FusionScanner SU系列口腔数字印模仪在技术安全性、临床有效性及数据精准度上的最高级别认可。

作为朗视口腔数字化核心产品，FusionScanner SU系列兼顾“高效临床操作”与“舒适诊疗体验”。硬件上，其微米级扫描精度可清晰还原牙体纹理，20帧/秒高帧率搭配22mm超大景深，能轻松适配各类复杂口腔环境。性能上，AI算法引擎为其提供硬核支撑，通过智能识别技术精准剔除软组织、手套等杂余数据；关键区域可开启精细化扫描模式，为牙冠、义齿制作提供高精度数据支持。

正是这些扎实的技术积淀与用户价值创新，让FusionScanner SU系列口腔数字印模仪顺利通过FDA的高标准考评。朗视将以此为契机，持续推进产品的国际合规布局，让朗视的口腔数字化技术服务更多全球牙医，推动中国“智”造的口腔设备走向世界。